La atención de la salud y las ciencias de la vida son algunas de las industrias más grandes y de más rápido crecimiento en el mundo, además de ser las más reguladas, con normas y reglamentos que cambian rápidamente y que a menudo entran en conflicto de un país a otro. Las empresas de atención sanitaria y ciencias de la vida se enfrentan a una serie de retos, entre los que se incluyen intentar comprender cómo afectan estas leyes a su mercado y a sus estrategias de fusiones y adquisiciones, al tiempo que se enfrentan al aumento de los costes de I+D, a la pérdida de la protección de patentes de los medicamentos más populares, a las presiones en materia de precios y a la competencia de los genéricos. La rápida convergencia de los sectores de la atención sanitaria, las ciencias biológicas y la tecnología requiere aún más conocimientos jurídicos, habida cuenta de las preocupaciones adicionales en materia de privacidad de los datos y propiedad intelectual.
Como uno de los primeros Estudios en asesorar a las empresas farmacéuticas en su expansión mundial, nuestros abogados especializados en salud y ciencias de la vida comprenden los desafíos a los que se enfrentan los actores de la industria y lo que se necesita para superarlos. Como asesores de confianza de las empresas farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos y de servicios sanitarios más grandes del mundo, contamos con un equipo multidisciplinario que aplica sus conocimientos para ayudar a los clientes a superar los retos legales y empresariales.
Nuestro equipo de ciencias de la vida y de la salud trabaja en todas las áreas de práctica para coordinar la protección mundial de las patentes y marcas de asistencia sanitaria, desarrollar estrategias globales de precios de transferencia y planificación fiscal, y representar a los clientes en casos de responsabilidad por productos defectuosos y disputas complejas. También asesoramos sobre los aspectos legales y reglamentarios de la publicidad y el marketing de la asistencia sanitaria y las ciencias biológicas, los ensayos clínicos, la competencia y el comercio, los acuerdos comerciales, la privacidad de los datos, las cuestiones laborales y la entrada en el mercado.
Autorizaciones sanitarias y de productos: revisión, preparación, presentación y seguimiento de diferentes autorizaciones sanitarias y de productos y procesos de notificación necesarios para la fabricación, importación, distribución y comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos.
Publicidad y mercadeo: Brindamos asesoramiento sobre regulaciones, estándares y códigos de práctica referentes al mercadeo y promoción de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Ensayos clínicos: Trabajamos con clientes en asuntos legales, contractuales y regulatorios a lo largo de las etapas de los ensayos clínicos.
Protección de la información: Asistimos a clientes en el cumplimiento de las leyes referentes a protección de datos y de privacidad, incluidos el cumplimiento del consentimiento informado y la implementación contractual de deberes de confidencialidad.
Promoción para profesionales: Asesoramos acerca de prácticas permitidas referentes al mercadeo y patrocinio de profesionales de la salud.
Centros de investigación y desarrollo: Brindamos asistencia para el establecimiento de centros de investigación y desarrollo, incluidos la estructuración de la titularidad de PI, establecimiento de programas de invención para empleados y el desarrollo de estrategias fiscales locales e internacionales.
Cumplimiento normativo: Brindamos asesoramiento en todas las etapas de cumplimiento, desde las primeras etapas de operaciones generales, licencias, investigación y ensayos clínicos hasta el mercadeo. También defendemos a nuestros clientes frente acciones de cumplimiento e investigaciones.
Iniciativas de Biotecnología: Brindamos asesoramiento sobre financiamiento, adquisiciones, escisiones, alianzas estratégicas, joint ventures, licencias y otras colaboraciones esenciales para las iniciativas biotecnológicas.
