Mediante Resolución N° 2310 de la Secretaría General de la Comunidad Andina, publicada en la Gaceta Oficial del Acuerdo de Cartagena N° 5095 del 16 de diciembre de 2022, se ha aprobado el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos (el "Reglamento"), el cual contiene los requisitos de etiquetado o rotulado que deben cumplir los productos cosméticos que se comercialicen en la Comunidad Andina (Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú).
Los aspectos más relevantes del reglamento son los siguientes:
- Se aplica a los productos cosméticos indicados en la Decisión 833 de la Comisión de la Comunidad Andina (Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos, la "Decisión 833").
- Contiene definiciones adicionales a las establecidas en la Decisión 833 (entre otras, "etiqueta complementaria o sticker", "etiqueta de origen" e "importador paralelo").
- La información que debe ir en el empaque de un cosmético puede ser incorporada de manera impresa o a través de stickers ("etiqueta firmemente adherida").
- Dentro da la información que debe incluirse en el empaque está, entre otras, la siguiente:
- Fecha de vencimiento o vida útil del cosmético.
- Precauciones particulares de empleo.
- Advertencias, precauciones y restricciones del producto, cuando corresponda.
- Los cambios en la etiqueta que no impliquen modificación en la información del rotulado notificado, no requerirán ser informados a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).
- DIGEMID permitirá que se comercialicen cosméticos cuyas etiquetas contengan información adicional a la requerida por el Reglamento, siempre que no lo contravengan.
- DIGEMID podrá permitir que el código de la Notificación Sanitaria Obligatoria no esté impreso en la etiqueta. De considerarlo así, deberá informarlo a la Secretaría General antes que el Reglamento entre en vigencia.
- Los productos cosméticos deberán contar con estudios de estabilidad.
- El Reglamento no requerirá un procedimiento de evaluación de la conformidad; es decir, se asume que la información declarada en las etiquetas cumple con el Reglamento.
- El Reglamento entrará en vigencia el 16 de diciembre de 2024.
Se puede revisar en detalle las disposiciones del Reglamento aquí.
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